医疗器械产品在欧盟市场销售前需要办理医疗器械指令，《有源植入性医疗器械指令》(aimdd, 90/385/eec)、《医疗器械指令》(mdd,93/42/eec)和《体外诊断器械指令》(ivdd, 98/79/ec)。医用棉签属于体外医疗器械需要办理医疗器械指令mdd（93/42/eec）。
医疗器械按其风险类别分为四类：i, iia, iib 和iii (看使用时的产品风险来定)。另外还有is (灭菌的i 类产品) 和im (测量功能的i类产品)。
办理ce认证证书流程：
第一步：申请
1.填写申请表
2.申请公司信息表
3.提供产品资料并寄样
第二步：报价
根据所提供的资料上海世通工程师确定测试标准，测试时间及相应费用；
第三步：付款
申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付款项
第四步：测试
实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试
第五步：测试通过，报告完成
第六步：项目完成，颁发ce证书
