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医疗器械ce认证(mdd认证)分类:医疗器械ce认证(mdd指令)-凯发k8手机网页

来源:网络  时间:2016-12-5 9:45:56  点击:571

医疗设备分有不同的类别等级根据医疗设备指令指导性文件(meddev 2.4)并且每个指令有一个规则(rule),根据不同的要求共分为6个等级,供认证机构评估:

1) class i other 1类其他

2) class i sterile 1类灭菌

3) class i measurement function 1类测量

4) class iia  2a类

5) class iib  2b类

6) class iii and class iii with medicine 3类及3类带药物

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